要有湖北「绿码」!陆新冠疫苗Ⅱ期试验招募500人 引入安慰剂对照组-世界最大的胸

要有湖北「绿码」!陆新冠疫苗Ⅱ期试验招募500人 引入安慰剂对照组 • 

要有湖北「绿码」!陆新冠疫苗Ⅱ期试验招募500人 引入安慰剂对照组

接种后第15天到第28天,研究人员将给志愿者发《日记卡》,志愿者要按照要求观察记录所有的不良反应症状、健康状况、医疗经过、药物及其它疫苗使用情况。接种后第28天,研究人员将对志愿者进行面访,审核《日记卡》记录情况。

研究方案还指出,每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完成一次研究访视,共计4次。值得注意的是,Ⅱ期与Ⅰ期研究相比,是志愿者在接种疫苗后30分钟到第14天,需要自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组将每天派专人对志愿者进行随访,并指导对方完成安全性观察和记录。

▲新冠疫苗Ⅱ期临床研究9日开始招募志愿者。(图/翻摄微博)

综合陆媒报导,Ⅱ期临床研究在武汉分三组进行,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例),合计500例。作为志愿者,将有50%的可能性接种中剂量疫苗,有25%的可能性接种低剂量疫苗,有25%的可能性接种安慰剂对照。

另外,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友此前表示,就算特事特办,疫苗还得经过几期的临床试验,包括临床一期、临床二期、临床三期。,加上还要认定有效,最短也需要6个月的时间。

要有湖北「绿码」!陆新冠疫苗Ⅱ期试验招募500人 引入安慰剂对照组

▲▼武汉肺炎,新型冠状病毒,湖北封城,湖北封村。(图/路透)

▲▼新冠疫苗Ⅱ期临床研究9日开始招募志愿者。(图/翻摄微博)

记者邱茀滨/综合报导新冠肺炎疫情席捲全球,由大陆军事科学院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗(腺病毒载体),今(9)日已启动招募Ⅱ期临床研究志愿者,共计画招募500人,且需年满18岁,同时持有湖北健康码「绿码」、无新冠肺炎病史或感染史,并能坚持完成6个月的研究随访。

▲新冠肺炎疫情严峻。(图/路透)

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